验收qc样品

C.验证方法：期望的研究分析和报告

　　 本节介绍了使用经过验证的生物分析方法进行常规药物分析的预期。表1列出了具体要求和验收标准。

　　•如果评估系统适用性，应使用特定的SOP。应使用独立于当前研究校准品，QC和研究样品的样品确定系统适用性，包括仪器条件和仪器性能。应保持系统适用性记录并可用于审计。

　　•校准曲线和QC应包含在所有分析过程中（详见表1）。 QC应涵盖预期的研究样本浓度范围。

　　•通常，

折光仪是一种利用折光的原理简便快速测定溶液的折射率(nD)、糖度(Brix)及浓度的光学仪器。

折射率：又名相对折射率，是刻度手持式折射仪：也称糖镜、手持式糖度计。小巧，便于携带，目视读数。

手持数字式折射仪：小巧，便于携带，数显读数。

阿贝折光仪：精度高，操作简便，测量快速，不消耗化学试剂，无化学污染

在线折光仪：可进行生产线在线实时监测样品折射率、Brix、各种自定义浓度、温度，确保生产安全。

一、折光仪

“药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (下)物工艺

为什么人们会选择一次性产品？

归根结底，是因为快速，灵活和安全。

关于快速性，可以做个简单的比较：不锈钢配储液工艺，从设计到施工、验收，一般需要一年半到两年时间，甚至更长。而一次性工艺，只需3～6个月。只要厂房水电可用，一次性设备的硬件到货，把袋子组装完成后便可以立即进行生产。尤其在目前新型冠状病毒全球爆发的情况下，能够快速的进