数字切片扫描仪

数字切片扫描仪属于第二类医疗器械经营范围。医疗器械分类：按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：类别风险程度举例第一类医疗器械风险较低部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜，医用类检查手套等第二类医疗器械风险适中数字切片扫描仪、医用类口罩、部分手术器械（灭菌）、部分医用类设备等第三类医疗器械风险较高植入类器械等

100 多年前，当人们首次使用专业设备将显微镜上观察到的图像捕获到照相底片上时，数字病理学开始揭开序幕。50 年前，“远程病理学”概念——向远程位置传输显微图像应运而生。然而，直到10年前，病理学才开始出现真正的数字化转换，即从模拟环境到电子环境的转换。

随着对数字病理需求的提升，病理学家对于数字病理设备的要求也在不断提升。“显微镜下的图像更真实”，“现有的工作流程实现数字化很难”，“如何

数字切片扫描仪属于第二类医疗器械经营范围。医疗器械分类：按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：类别风险程度举例第一类医疗器械风险较低部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜，医用类检查手套等第二类医疗器械风险适中数字切片扫描仪、医用类口罩、部分手术器械（灭菌）、部分医用类设备等第三类医疗器械风险较高植入类器械等

目前许多基层医院都购置了数字病理扫描仪（WSI扫描仪），但不是把病理切片放到WSI扫描仪上就自动地得到诊断质量的数字切片图像，扫描前的固定、染色等制片许多步骤会极大地影响随后的扫描质量，甚至导致扫描失败，这与您使用什么品牌的扫描仪无关。你想从你的病理切片扫描出高质量的图像，以下注意事项可以帮助您使用好WSI扫描仪 1. 组织准备 高质量制备的组织至关重要的，最好的数码扫描仪也无法弥补样本质量差

远程数字病理

在公共卫生紧急状态，远程数字病理可以帮助医疗系统维持病理工作的的运行。目前现行的CLIA法规要求病理学家仅可电子确认来自认证机构的病人报告。由SAR-CoV-2病毒引起的2019 COVID-19疾病大流行期间，现行的这项要求大大提升了病理学家，他们的同事以及家人的感染风险。政府部门对这项规定的弹性化执行，让病理学家可以远程从一家非CLIA认证的机构处进行病理标本的审阅和报告签署