乐卫玛

中国甲状腺癌新药!乐卫玛获批一线治疗肝癌

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。

  此次申请,主要基于全球性SELECT研究(Study 303)的数据。该研究在放射性碘难治分

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肝癌特大喜讯!Lenvima乐卫玛中国上市 首个一线治疗新药

  在中国,Lenvima于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次Lenvima上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。

  肝癌是癌症相关死亡的第二大原因,在全球范围内每年造成大约75万人死亡,每年确诊78万例,其中约80%发生在亚洲地区,首先是中国,其次是非洲。具体而言,在中国,每年新增肝癌病例39.5万例,死亡38万例,约占全球肝癌病例的50%。

  肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC极其难治,治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。

  Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。截至目前,Lenvima已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。

  今年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,成为过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。

  中国医药市场是仅次于美国之后的全球第二大市场,2017年价值1222亿美元,并以4%的速度增长。Lenvima的上市,将为中国的肝癌患者及其家庭福祉做出进一步的贡献。


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  日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvima提供支持。

  在中国,Lenvima于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过

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卫材甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌适应症获受理

  卫材株式会社近日宣布,卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛,以下简称“仑伐替尼”)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。

  该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究(303研究)的成果。在SELECT研究中,主要终点是无进展生存期(P

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肝癌特大喜讯!Lenvima乐卫玛中国上市 首个一线治疗新药

  在中国,Lenvima于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次Lenvima上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。

  肝癌是癌症相关死亡的第二大原因,在全球范围内每年造成大约75万人死亡,每年确诊78万例,其中约80%发生在亚洲地区,首先是中国,其次是非洲。具体而言,在中国,每年新增肝癌病例39.5万例,死亡38万例,约占全球肝癌病例的50%。

  肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC极其难治,治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。

  Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。截至目前,Lenvima已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。

  今年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,成为过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。

  中国医药市场是仅次于美国之后的全球第二大市场,2017年价值1222亿美元,并以4%的速度增长。Lenvima的上市,将为中国的肝癌患者及其家庭福祉做出进一步的贡献。


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  日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvima提供支持。

  在中国,Lenvima于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过

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肝癌治疗新标准!卫材&默沙东推出Lenvima,中国9月已获批

图片来源于网络

  日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球共同开发和共同商业化战略合作。

  Lenvima是由卫材内部研发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑

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