一、自动售械机的设置和管理
在医疗器械销售环节设置自动售械机,使医疗器械的可获得性更好、更快,在提高医疗器械可获得性的同时,相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸,并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存与出货、定期检查、销售凭据开具等提出具体要求,确保自动售械机的经营过程在质量受控的状态下运行,保证医疗
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),总局发展研究中心,有关认证机构:
为深入学习贯彻习近平总书记关于为中小企业发展营造良好环境,加大对中小企业支持力度,坚定企业发展信心等重要论述精神,以及党中央、国务院关于支持中小企业发展的决策部署,近年来市场监管总局部署在全国范围内持续深入推进“小微企业质量管理体系认证提升行动”(以下简称“提升行动”),并开展9个提升行动区域试点工作
7月18日,《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见,重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。
与会代表对征求意见稿给予积极评价,就新时期做好医疗器械经营管理工作、强化产品质量安全保障进行了研讨与交流。
会议强调,在《规范》修订过程中,要全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色